崗位職責：

1、負責現場各崗位、工序的質量關鍵控制點以及衛生情況的監督。

2、監督檢查各工序清場工作，簽發清場合格證，確認各類狀態標識牌的準確掛放。

3、負責現場檢查生產記錄和其他相關記錄的填寫情況，使其規范準確真實。

4、負責核查批生產指令和批包裝指令，核實物料及中間體的領用情況，監督生產現場的包材銷毀工作。

5、負責產品外觀及印字包材的檢查。

6、負責中間體及成品的取樣工作以及各種質量檢查需要的現場抽樣。

7、負責不合格品處理過程的監督檢查工作。

8、負責對原輔料的投料配比及使用情況進行監督檢查。

9、負責各車間中間產品的審核放行工作。

10、監督檢查車間 GMP 的執行情況，發現問題及時反饋，并協助調查、處理及跟蹤整改完成情況。

11、監督倉庫貯存條件是否符合要求，負責所有原輔料及包裝材料的取樣工作，負責倉庫相關記錄的審核監督工作。

12、領導交辦的其他事項。

QA 工程師

大專及以上學歷

藥學、化學、生物制藥等相關專業。

1 年以上相關工作經驗。

1、熟悉 GMP 管理和現場 QA 管理相關知識，具有嚴格把控質量關的工作責任心。

2、具有良好的溝通能力及團隊協作能力。