崗位職責：

1、 新產品注冊資料的整理、制作，及時申報并跟進追蹤，解決申報過程中遇到的問題，對新產品注冊過程的每個環節負責。

2、負責審核申報的注冊資料。

3、維護已上市產品及補充申報注冊工作。

4、準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。

5、協助其他部門處理國家、省市藥監主管部門、質監主管部門、藥檢所等上級部門相關事務。

6、協助新產品立項等有關注冊法規部分調研、評估。

7、領導交辦的其他工作任務。

藥品注冊主管

本科及以上學歷

生物制藥、化學、食品等相關專 業。

3 年以上工作經驗。

1、熟悉醫藥行業產品注冊相關流程與政策法規；具有專利申報材料撰寫能力。

2、掌握常用的辦公軟件，具備良好的英語讀寫能 力，較好的文字功底與溝通能力。

3、2017 年以后有成功申報原料藥品種案例經驗 者優先。