崗位職責：

1、負責項目分析檢測、分析方法的開發與驗證、CTD 申報資料撰寫及修改、實驗原始記錄與實驗數據的整理與審核等工作。

2、負責制定申報項目研究方案，帶領實驗人員實施，并達到 CTD 資料要求。

3、負責項目管理，包括組內項目立項、開題、方法學驗證、分析方法轉移、申報等環節進度和質量控制。

4、根據項目需要對實驗室人員給予必要的培訓。

分析主管

本科及以上學歷

藥學、化學工程與工藝、化學、生物工程相關專業。

3 年以上相關工作經驗。

1、具有扎實的分析專業知識；具有GMP 法規知識；熟練掌握 LC、GC 等儀器的使用與維護，熟練査閱中英文文獻。

2、具有多個品種申報經驗者優先。