天津民祥生物醫藥股份有限公司

      天津民祥生物醫藥股份有限公司是一家集研發和產業化研究為一體的國家高新技術企業，專注于金剛烷衍生物、抗病毒系列藥物和降糖系列藥物高級醫藥中間體和原料藥的研究，并逐步形成產業化生產，具有較強的市場優勢。目前，民祥生物的研發優勢主要有：

 

1、擁有完整的中試和產業化配套設施。公司擁有多個多功能中試車間，其中2個GMP車間，擁有上百臺從20L至3000L不同類型的反應釜，具備深冷、高溫、無氧、氫化等特殊反應條件的操作，可同時實現多個項目1kg~80kg規模的產業化研究。

 

2、擁有豐富的金剛烷衍生物、抗病毒系列藥物和列汀列凈系列藥物工藝開發經驗。公司目前在這些領域已經積累了十余年工藝開發經驗，具有較強的技術和市場優勢，已陸續實現鹽酸金剛烷、美金剛、3,5-二甲基金剛烷、3-氨基金剛烷醇、1-金剛烷醇、維格列汀、沙格列汀、西格列汀、恩格列凈、馬來酸噻嗎洛爾等多個醫藥中間體和原料藥的工業化研究和規?；a。

 

3、擁有一支經驗豐富的原料藥和醫藥中間體技術團隊。公司有一支幾十人組成的原料藥工藝研究和質量研究的科研團隊，擅長藥物整體質量策略控制、雜質的溯源和控制、晶型研究、穩定性研究、關鍵工藝參數研究等符合藥品注冊和申報指導原則的藥學研究，并且已完成多個自身原料藥的開發和注冊申報。同時，也以CDMO和MAH等服務方式承接多家國內藥企臨床藥物中間體和原料藥的高端業務，并協助完成多個原料藥品種的注冊申報。

 

4、 酶催化和發酵技術優勢。公司通過多年努力，目前已建成具備自主篩選酶活性的實驗室和酶發酵催化的中試生產車間，并通過酶催化和發酵技術完成沙格列汀、西格列汀等多個列汀中間體的產業化研究。